1 .建立以主要负责人为首,包括进货、销售、储运等业务部门负责人和质量管理机构负责人在内的质量领导组织。2 .设置质量管理机构,机构下设质量管理组、质量验收组。3 .按经营规模设立养护组织(药品养护组或药品养护员),养护组或养护员在业务上接受质量管理机构的监督指导。4 .应按照规模和管理要求,设置质量管理机构或专职质量管理人员。4 .负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能。5 .审定企业质量管理制度。8 .确保企业质量管理工作人员行使职权。2 .起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行。9 .协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。
……