5﹒2﹒3 国际大规模多中心临床试验范例

大规模多中心临床试验是指由多个医疗中心参加的大样本（一般为1000例以上）临床试验，大规模多中心临床试验常见有以下两种情况：一种是Ⅲ期新药临床试验，另一种是大样本随机临床试验（Ⅳ期临床试验）。期新药临床试验是药品生产厂家为新药注册所进行的为药品法所规定的必不可少的临床试验过程,主要目的是评估该药的临床疗效及不良反应。大样本随机临床试验（Ⅳ期临床试验）是医疗科研人员发起的为解决医学领域某些尚待解决的问题而进行的临床研究，主要目的是评估某种治疗药品对患者生存率及重要临床事件的影响。国际大规模多中心临床试验一般指大样本随机临床试验。