四、制定药品标准的原则

药品标准和药品是同时存在的，因此，在进行新药的研究时，除对新药在工艺、药效、药理等方面进行研究外，还需对其质量及质量控制方法进行系统的研究，并在此基础上制定药品标准。制定药品标准须遵循以下几个原则。随着科学技术和生产水平的不断发展与提高，药品标准也将相应地提高，原有的质量标准不足以控制药品质量时，可以进行修订、补充和增删某些项目，修订某项指标，改进一些检验技术。总之，药品标准的制定要充分体现“安全有效，技术先进，经济合理”的方针。在确保人民用药安全有效的原则下，经过细致的质量研究，制定出既能确保药品质量，又能符合生产实际水平的药品标准。