（二）生殖毒性试验

由于此试验需观察亲代怀孕到子代怀孕的连续过程，其研究结果与所有其他药理学和毒理学资料联系起来，以推测受试物对人生殖可能产生的毒性危害性。通常以一般生殖毒性试验（生育力和早期胚胎发育）、致畸敏感期毒性试验（胚胎、胎仔发育）和围产期毒性试验（胎仔出生前后的生长发育、包括母体功能）的三个时期的毒性试验进行评价。通常用小鼠、大鼠或兔，但最好是大鼠，每组孕鼠15～20只或孕兔8～12只，孕鼠于d 15开始给受试物至分娩后21天（小鼠）和28天（大鼠），孕兔于d 22开始至分娩后31天给受试物，总的观察记录孕动物（亲代）的一般状况、分娩情况和抚养子代至断奶的能力外。