四、我国GLP的建设历程

二十世纪80年代以前，我国在新药审批方面虽然制定了新药毒理学研究指导原则，但对毒理实验过程的质量监督管理还不规范，新药审评中毒理实验资料的质量不高，与国际上相差甚远。影响较大与GLP发展有关的标志性事件有：1985年7月1日，我国实施《中华人民共和国药品管理法》，根据药品管理法有关新药审批的规定，卫生部制定并发布了《新药审批办法》，该办法对毒理学评价做出了要求。1991年6月我国在军事医学科学院召开首次GLP研讨会，1992、1993年又分别在昆明和烟台召开了二次研讨会。1993年7月，正式颁布了由中国药学会、中国药理学会有关专家编写的《新药（西药）临床前研究指导原则》。