（九）药物临床评价

药物临床评价包括所有在人体进行的药物的所有系统性研究。对新药研发过程而言，药物临床评价是其最后阶段，也是最关键的一个阶段。由于药物临床评价是在人体上进行试验，其结果对药物的最终应用起着决定性作用，因此，各国都制定了GCP等严格的规范。随着相关科学技术的发展，药物临床评价在规范化管理、试验设计和结果统计方法方面获得了显著进展。尤其是近30年循证医学（evidence‐basedmedicine）的兴起和发展，使研究者可以通过对不同来源药物临床评价的数据进行综合分析，得出科学结论，指导临床更合理地用药。