2﹒合同研究组织（CRO）

申办者可以将其部分或全部相关的试验职责与职能移交给合同研究组织,但申办者始终要对试验数据的质量及完整性最终负责。本规范有关申办者的参考条目亦适用于受委托的合同研究组织,适用限度视合同研究组织在试验中所承担的职责和职能而定。