45临床试验结束或终止后必需文件包括哪些？

临床试验结束或终止后必需文件包括：1 ﹒临床试验中心内试验用药品计数。3 ﹒完整的受试者身份鉴别代码表。7 ﹒研究者向伦理委员会或管理当局（如适用）提交的总结报告。8 ﹒临床研究报告。