第2节 病例报告表

多中心临床试验的所有研究者是由：①试验方案。三个文件联系在一起的，所有的参加者都忠实地执行这三个文件。监查员的任务之一是对病例报告表进行质量控制，一旦发现质量问题及时纠正错误，监查员应对CRF表所填写的内容，与原始文件（如病史，化验单等）进行核对，确定是否属实。CRF表完成后，监查员应及时将从研究者处取得的CRF表，送交数据管理员，数据管理员再次检查CRF表，当发现问题时，及时通知监查员，要求填写CRF表的研究者给以解决。在试验进行过程中切忌改变CRF表，如确需改变（例如发现漏掉一个重要项），则应印刷插页，及时通知各研究者进行补充。