二、加速试验

加速试验是在加速、超常条件下进行的药物稳定性试验，目的是在较短的时间内，通过加快市售包装中原料或制剂的化学、物理和生物学方面变化速度来考察药品稳定性，对药品在运输、保存过程中可能会遇到的短暂的超常条件下的稳定性进行模拟考察。为制剂设计、质量评价和包装、运输、贮存条件等提供试验依据，并初步预测样品在规定的贮存条件下的长期稳定性。对采用半通透性的容器包装的药物制剂，如塑料软袋装注射液、塑料瓶装滴眼液、滴鼻液等，加速试验应在40℃±2℃、相对湿度20%±5%的条件下进行。