[文献资料]一、法规对药品生产人员的要求

现行《药品生产质量管理规范》对药品生产企业的人员作了专门规定。第三条药品生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责明确，并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。第四条企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。第六条从事药品生产操作及质量检验的人员应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能。