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(一)化学药品及制剂

鉴别:鉴别反应能反映结构特征,且能区别同类药物,当有不同晶型存在时有反映晶型特征的项目,有异构体时能设置有效构型的特征鉴别项目,如:吲哚美辛存在α、β、γ 3种晶型,晶型不稳定,易转变为α、γ晶型,此2种晶型溶解度、溶出速率不同,晶型溶解度小.晶型毒性大于γ晶型,故选择γ晶型作为药用。不少的复方制剂则采用分离分析方法测定组分的含量,如《中国药典》(2005年版)二部复方左炔诺孕酮滴丸,则采用高效液相色谱法分别测定左炔诺孕酮和炔雌醇的含量。

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——《药物现代评价方法》
书名:《药物现代评价方法》
栏目:药物现代评价方法 > 第四章 药品质量标准的评价 > 第二节 药品质量标准的评价内容 > 一、标准收载项目、方法与药物结构、理化性质间的相关性评价
作者:蒋学华
参编:包旭,丁劲松,何林,何勤,贺英菊
页码:131-132
版本:1
出版时间:2008-07-01
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