评价新药的优劣首要的是看能否救治人的疾病痛苦,因此说新药的有效性是绝对的。药性皆偏,以药性之偏调整人体之偏,对证(病)用药才会安全有效,因此说新药的安全性是相对的。新药有效性的评价,主要包括两部分: ①实验部分(主要药效学试验,亦称临床前药理学试验) 。由于中药本身的特点,中药新药临床疗效的评价还存在许多问题,而中医证候疗效指标的客观化和标准化则是能否准确的评价中药新药疗效的最大问题。中药新药多是成药,相比中药汤剂有两个基本的特点。当前的紧迫任务是参照国际标准来制定中医药自己的临床疗效评价体系,确立符合中药作用特点的临床疗效评价体系。
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