对这些研究的关注包括加巴喷丁对急性躁狂的快速负荷剂量的单一治疗有效,对难治性混合状态的心境恶劣性躁狂有效,快速和持续的抗抑郁效应而不引发躁狂,以及后继的情绪稳定预防持续3年以上的时间。研究第一阶段包括2周,为单盲安慰剂导入期,此期主要的心境稳定剂(锂盐或丙戊酸盐)剂量调整至达到最大临床效果的最小药物水平阈值(如锂水平为0.5mmol/L,丙戊酸盐水平大于50μg/ml)。第二阶段是10周的双盲期,患者随机分为两组,加巴喷丁600~3600mg/d(每日分3次服)或是安慰剂。主要结果评价Young 氏躁狂量表的总减分值,两组显示出明显的差别,但加用加巴喷丁组反不如安慰剂加用组。在分层分析中,单盲安慰剂导入期的安慰剂组锂盐的剂量调整明显较加巴喷丁组频繁,大多数的剂量调整(12例中有9例,75%)是增加剂量。事实表明,或有很强安慰剂效应,或者高的血锂浓度可获得更好的抗躁狂效果。结果评定是通过临床总体印象量表(CGI)的明显进步或进步;在早期分析和终末分析中,对高度难治的双相障碍(尤其是快速循环型)患者,加巴喷丁与安慰剂相比,并没有显示出更好的治疗效果。对照研究很重要的局限在于,安慰剂组疗效中安慰剂效应与最大量的锂盐相对,缺少严格的依从性评价,并且单一用药研究设计通常在主要表现为快速循环型及难治性疾病的患者中实行。
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