八、记录与报告

病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式。每位受试者在试验中的有关资料均应记录在该表中。各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上。临床试验总结报告应与试验方案一致，内容包括：①不同治疗组间的基本情况比较，以确认可比性。计算各治疗组间的差异和可信限,并对各组统计值的差异进行统计检验。多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。