[文献资料]6﹒ICH中的供试品无菌检查

ICH中的供试品无菌检查有两种方法，即薄膜过滤法和直接接种法，并规定只要样品允许，应先采用薄膜过滤法，薄膜过滤法的每张膜的冲洗量不得超过5次× 100 ml。