4﹒与机构审查委员会／独立伦理委员会的沟通

试验开始前,研究者／研究者机构应获得机构审查委员会／独立伦理委员会有关试验方案、书面知情同意书、受试者招募程序（包括广告）和其他任何提供给受试者的书面资料的注明日期的书面批准意见书。研究者/研究机构应将现行的研究者手册的副本提交机构审查委员会/独立伦理委员会,作为书面申请文件的一部分。