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50如果不能找到合格受试者应该怎么办?

入组难是临床研究中常见的问题。因此常有人说:“研究一开始,患者就消失”。如果发现问题不是由于研究者缺乏积极性,也不是由于受试者参与了其他竞争性的研究,其原因多半是出在入组标准上。在其他医院建立卫星诊所是另外一个解决方法,但也需要伦理委员会事先批准。总而言之,在决定进行一项研究前根据入组/排除标准全面而仔细地估计实际的入组速度是解决这一问题的关键。

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——《新药临床研究常见问题》
书名:《新药临床研究常见问题》
栏目:新药临床研究常见问题
作者:赵 戬
参编:
页码:95-96
版本:1
出版时间:2009-08-01
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