62研究文件应在何处保管？

对研究相关文件的保管没有明文规定。但ICH GCP规定了最低限度的归档文件— — —基本文件。有关研究文件的保管，有以下几个原则：试验方案及其他相关文件为保密文件,应控制可能接触到这类文件的人员。应标明并保存参加研究的患者的病历,当文件被转至其他地方保管时注明应与谁联系。尽量保证患者的病历和其他原始资料不丢失或不被提前销毁。