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94每期临床研究中包括什么类型的研究?

在应用于人类的新药研发过程中主要有四类研究,分别为人类药理学、治疗探究、治疗确认和治疗应用研究。期临床中,应用人类药理学研究评估人类受试者第一次使用新药的毒理、药物代谢动力学和药效学。例如,当申办者在新药上市后想进一步研究能否在肝功能不全的患者身上应用新药时,将应用人类药理学研究评价新药对肝功能损害患者的药物代谢动力学和药效学。

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——《新药临床研究常见问题》
书名:《新药临床研究常见问题》
栏目:新药临床研究常见问题
作者:赵 戬
参编:
页码:126
版本:1
出版时间:2009-08-01
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