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90协作研究者应在CRF上核对哪些内容?


为减少监查员和研究协调员在监查随访中对CRF的更正时间,协作研究者应定期对CRF进行简单核对。申办者会对错误率低的临床试验中心产生良好的印象。其核对内容如下:检查每页CRF,确保填写完整,与研究者一起核对空缺或字迹不清处。检查所有原始记录(实验室检查结果、ECG等)是否均与CRF一起正确保存。

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——《新药临床研究常见问题》
书名:《新药临床研究常见问题》
栏目:新药临床研究常见问题
作者:赵 戬
参编:
页码:122
版本:1
出版时间:2009-08-01
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