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111临床研究对中心实验室有关资料有哪些要求?

在使用中心实验室对样本进行分析的研究中,不要求研究者从实验室获得专用资料。但是,研究者仍需审阅实验室数据并对显著异常的结果给予评估。研究协调员可以协助实验室搜集GCP要求的基本实验室文件。

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——《新药临床研究常见问题》
书名:《新药临床研究常见问题》
栏目:新药临床研究常见问题
作者:赵 戬
参编:
页码:137-138
版本:1
出版时间:2009-08-01
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