[文献资料]三、卫生管理的意义

首先是《药品生产质量管理规范》规定必须实施的。两个基本点是：卫生、文件。因此必须建立健全卫生管理系统。GMP对卫生的总体要求是：药品生产企业应有防止污染的卫生措施，制定各项卫生管理制度，并由专人负责。眼用制剂污染了细菌（金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌）可能导致患者失明等。