[文献资料]三、生产介质卫生

药品生产过程中使用的介质较多，大部分介质都有一个产生、输送和使用的过程，在每个过程中都隐藏着介质本身受到污染的机会。介质有本厂生产，也有外单位厂家生产的，由于介质本身的卫生和质量情况不稳定，也就造成药品质量上的波动（包括卫生标准）。国内一家合资制药企业曾因冷却介质质量不符合规定，而将7批高能营养大输液报废。对生产介质卫生的管理也应有标准规程，对其的检测也应有记录。