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6片剂中试放大的基本思路及片剂的中试放大

药剂学上,片剂是通过加压把含有药物和辅料的粉末或颗粒加压制成以任意形状存在的、有一定强度的固态实体。压实是应用压力使粉末密度增加,在粉末粒子间发生物理结合以产生这种强度的操作。片剂形状由模孔的形状和冲的表面决定.更确切地说,这一设定可用来控制压力,进而控制片剂的硬度。虽然对中试放大中压实性质不能作出完全准确的预测,但有一些很好的试验方法可以用来评价特定物料性质(流动性,润滑性等等)、一种剂型的物料性质。如果应用合适的方法,这些测量和方法可以保证中试放大发生较少的问题。

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——《药物研究与开发》
书名:《药物研究与开发》
栏目:药物研究与开发 > 中篇 药物研发的方法 > 第10章 药物制剂中试放大工艺
作者:郭涛 等
参编:郭涛,程卯生,陈兴华,宋洪涛,金进
页码:404
版本:1
出版时间:2007-01-01
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