第四章 医药企业生产质量管理

医药企业生产质量管理是制药企业管理的核心内容，是以确定和达到药品质量所必需的全部职能和活动作为对象进行管理的过程。加强医药企业生产质量管理是医药企业对社会公众用药安全高度负责精神的具体体现，是企业和产品增强竞争力的重要保证，是企业发展的必由之路。本章将从质量管理和药品生产质量管理概述、药品生产质量管理规范、药品GMP认证三个方面对医药企业生产质量管理进行阐述。