2.6动物致畸实验与人类胎儿畸形发生之间相关性

以动物致畸实验的资料预测药物在人体内的致畸作用依然具有不确定性。在动物体内进行的数千种药物致畸实验的资料显示，大约三分之一的药物至少在一种动物体内表现出致畸作用。如果在进行致畸实验的三种动物中，仅在一种动物体内观察到药物的致畸效应，那么这种药物在人体内的致畸几率则很低。相比而言，人类对致畸剂最为敏感，动物致畸实验的结果，仅供用作评价人类妊娠安全方面的参考。真正有价值的安全资料，主要来自对孕妇用药的密切监控。如何更加合理地评价动物致畸实验和人类妊娠安全的相关性，以下是几点建议： （1）在进行动物致畸实验时，不仅要注意胎儿结构畸形的发生情况，而且还要关注胎儿机体功能方面的异常。对于半衰期较短的药物，应当采用持续灌注给药，以保证维持有效的血药浓度，以观察血药浓度与致畸效应之间的相关性。 （3）要非常慎重选择受试动物，最好有关于受试动物体内和仔胎动物体内药物代谢动力学方面的资料。