[文献资料]四、给药剂量的选择

动物试验的给药剂量主要为临床用药提供依据，但要考虑容量、给药部位、浓度、制剂类型等的影响。对某些毒性很小或无毒性的生物药物，研发者需根据药物预期的药理或生理作用、供试品的易得程度以及临床适应证来选择合理的给药剂量。例如某些生物药物对动物细胞的亲和力和作用强度明显低于人体细胞，此时选择较高的给药剂量进行动物试验就很重要。因此，要以科学为基础，遇到具体问题具体分析，才能做好生物药物的非临床安全性评价的动物学试验。