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[文献资料]1﹒3﹒2 体内试验和体外试验

静脉给药时,应注意剂量达到靶组织过程中可能被稀释、与蛋白结合、被血浆组织中酶所分解等。对于作用于靶组织碎片的试验,过量的生物药品难以肯定能否作用于细胞,有时可能作用于损伤细胞产生的酶。对于作用于细胞碎片的试验,目标物更易于被细胞酶降解,仅保留了部分未被降解的目标物与细胞产生生物反应,因此这类反应仅表达了与受体结合的能力,而生物反应的性质全部丧失。对于局部注射于整体动物观察立时反应的试验,不能反映体内试验的全部生物反应,例如代谢反应、其他组织引发的反应以及反馈机制的反应,它是介于体内和体外的试验。

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——《药品生物检定》
书名:《药品生物检定》
栏目:药品生物检定 > 第一章 概 论 > 1﹒3 各类试验方法系统及其质量评估
作者:周海钧
参编:周海钧,程夷,唐元泰,童炳润,饶春明
页码:7
版本:1
出版时间:2005-11-01
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