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三、合成工艺的实验室研究

在选择好工艺路线后,即可进行实验室研究。在实验室对文献报道的,或自己设计的路线进行复核或研究。一般是先不管各步的收率,把各步都依次走一遍,得到最终的产品,俗称“打通路线”。这时,可确定是否继续该路线的研究。如打不通路线,还需改变该路线的设计。对工艺条件的优化,传统方法是采用固定某些条件,改变其中一个条件来进行,现更多采用数理统计的方法进行试验设计,以期得到“最佳”的工艺。实验研究的原始记录是所作研究的最好材料,是评价药物工艺的重要资料。

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——《药物现代评价方法》
书名:《药物现代评价方法》
栏目:药物现代评价方法 > 第二章 化学原料药的药学评价 > 第二节 化学药物原料药制备研究的评价
作者:蒋学华
参编:包旭,丁劲松,何林,何勤,贺英菊
页码:31-32
版本:1
出版时间:2008-07-01
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