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(四)鉴别

制剂的鉴别方法要求尽可能采用原料药鉴别项下的方法。由于制剂中辅料的存在,使原料药鉴别项下有的方法如红外吸收光谱法以及原料药中物理常数测定如熔点测定等均不便使用。可以考虑利用含量测定的条件进行鉴别,如:当采用紫外分光光度法测定含量时,可利用最大吸收峰波长进行鉴别,采用气相色谱法或高效液相色谱法测定含量时,亦可以与对照品保留时间对比进行鉴别。

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——《药物现代评价方法》
书名:《药物现代评价方法》
栏目:药物现代评价方法 > 第四章 药品质量标准的评价 > 第一节 药品质量与药品质量标准 > 四、化学药品制剂质量标准的研究与项目设置
作者:蒋学华
参编:包旭,丁劲松,何林,何勤,贺英菊
页码:127
版本:1
出版时间:2008-07-01
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