二、药品质量标准与药品生产实际相符合性评价

制订的药品质量标准的目的是保证用药安全有效，即该药品质量标准可以做到既能控制生产水平低、产品质量差的药品不进入临床应用，同时，该药品质量标准又能做到具有促进生产水平提高的作用，应该鼓励通过技术进步提高产品质量水平。另一方面药品质量标准应有反映生产实际的项目，如辛伐他丁片，生产有不同的规格，对于小规格的辛伐他丁片（10mg）质量标准中应设置含量均匀度检查。