2﹒2 临床药物动力学研究

临床药物动力学研究的目的在于了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律与特点，揭示疾病对药物体内过程的影响规律，探讨联合用药的药物体内过程相互作用等，从而为新药临床试验的给药方案拟定提供实验基础，为新药上市的临床药物治疗方案提供理论依据。期临床药物动力学研究通常选用1～2种剂量,如果动物实验发现药物在体内过程明显存在饱和效应，也应在人体可耐受范围内选择三种剂量，观察动力学参数变化程度。期临床的药物动力学任务是进一步发现不同人群(如老年人、肝脏或肾脏功能不全患者等)的药物动力学差异及影响药物动力学过程的可能因素(如合并用药、饮食和体重等)。