五、新药的临床研究

新药的临床研究，指新药开发研究后期的临床药理学研究，以认识新药用于人体的安全有效性。根据新药的不同类别，按技术要求分为临床试验和生物等效性试验。新药的开发与研究伴随着医药事业的发展而发展，我国许多大型医疗单位均为国家药品临床研究基地，担负着新药的临床研究工作。现在用于口腔科的药物在正式进入临床以前，必须经过口腔科医师的正确评价，得到安全性、有效性的研究结论后，方能将药物进入行政审批阶段。因而对于从事口腔医学的人员，应该而且有必要了解一些新药的临床研究方面的知识。期临床试验是新药上市后监测,在广泛使用条件下观察疗效和不良反应。