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53如何核查受试者的依从性?

发给受试者的药物包装盒在研究结束后会由受试者返还给研究者。这样可方便研究者统计患者服用药物的实际情况。如试验用药品为片剂或胶囊,应采用铝箔或星期的方式来包装药品,这样当包装被返还研究者时,用完和剩余及漏服或丢失的药物以及日期即可清楚地显示出来。如果片剂药物被装入瓶中,在药物被返还后要进行计数以确定有多少剩余药物,并由此计算出有多少药物被患者服用。如果为液体药物,应事先知道瓶中有多少药物。有时衡量患者的依从性会有一定的困难。如:当药物被装在玻璃小瓶中,这时可以通过比较治疗前后容器的重量来衡量依从性。通常同时使用多个方法来确定受试者在研究中的依从性。

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——《新药临床研究常见问题》
书名:《新药临床研究常见问题》
栏目:新药临床研究常见问题
作者:赵 戬
参编:
页码:97-98
版本:1
出版时间:2009-08-01
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