11需要呈送伦理委员会的文件有哪些？

研究者负责提交伦理审查申请，提交文件应满足对临床研究进行全面、完整审查的要求，包括（但不限于）下述文件内容：伦理审查申请表(签名并注明日期)。所有其他伦理委员会或管理机构对申请研究项目的重要决定(包括否定结论或修改方案)的说明。ICH GCP明确要求研究者应确保申办者在临床试验开始前将如下资料的定稿呈报伦理委员会批准，包括：临床试验方案及其增补.其他伦理委员会特别要求的文件,如试验用药品的药检报告，有关对受试者支付及补偿的资料，保险证明等。