三、检验用药品标准物质研究资料的评价

药品标准物质是指供药品标准中物理化学测试及生物方法试验用，具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质，包括标准品、对照品、对照药材、参考品等。对于药品标准物质，各国药典以及历版《中国药典》均给予了法定的定义，并规定了提供、标化、分发的程序和授权单位。药品检验是保证药品安全有效的重要手段之一，而药品标准物质又是检验中用来检查药品质量的特殊专用量具，也是新药研究的重要内容之一。与之相反，应该根据其制备工艺和在检验中的不同用途，而制订检验用药品标准物质的质量标准。