新药临床前药理实验研究与其他任何实验一样,都不可能离开对照,缺乏对照,对许多实验的结果是无法判断与结论的,因此,对实验结果的科学结论是建立在严格的对照基础上的。对照实验应包含两个或两个以上相似的组群,通常需设置不给药组(阴性对照组)、给标准药物组(阳性对照组)、给受试药物组(试验组),有些甚至还设置标准药物加受试药物组,这称为析因设计。阳性对照组给的所谓标准药物是选择已上市销售的具有与受试药物相同或相类似的功能主治、药理作用或临床治疗作用的药品,受试药物组通常要设置2~3个以上的剂量组,无论是阴性对照组、阳性对照组均须与受试药物组同时、同地、同条件下平行地进行实验。
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