第十八节 复方制剂分析

复方制剂为含有两种或两种以上有效成分的制剂，因而复方制剂分析较原料药、单方制剂分析更为复杂。在其分析工作中，不仅要考虑赋形剂、附加剂对测定有效成分的影响，还要考虑所含各有效成分之间的相互影响。如果各有效成分在测定时相互不发生干扰，可采用直接测定法，分别测定它们的含量。如相互间有干扰，则需经适当处理或分离后进行测定。针对不同剂型，复方制剂还应对部分特征性项目进行检验，如低含量组分的含量均匀度，需按照《中国药典》 2010年版进行含量均匀度检查。对复方制剂的分析，早期多采用容量分析法、光谱法或组合方法等，分别测定各组分含量，目前广泛采用了色谱分析技术，使其质量控制变得更加准确、快速及简便。