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三、药品标签抽检的要点与细节

药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品包装的标签,外标签指内标签以外的其他包装的标签。药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌证、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行,治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算,其他药品有效期的标注自生产日期计算。

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——《医疗机构药师工作要点与细节》
书名:《医疗机构药师工作要点与细节》
栏目:医疗机构药师工作要点与细节 > 第九章 临床应用药品质量监控 > 第三节 药品说明书及标签质量监督工作要点与细节
作者:周 文
参编:赵亮,欧扬,王在震,方英立,欧扬
页码:158-159
版本:1
出版时间:2012-04-01
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