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四、观测指标

药效观测指标应具有特异性、敏感性、重现性、客观性及可量化。检测指标应有量的概念,但有些指标本身并不都是有数量的,如死与不死、惊厥与不惊厥,这类指标只能通过现象出现频率的累计来达到数量化(如阳性反应的百分率),也可采用计分法,按阳性反应的程度人为的区分为若干级。各种指标均有其优缺点,例如生理、生化指标可以定性定量及动态观察,但有时定位欠佳,可受多种因素干扰,稳定性较差。如果一项指标难于满足要求,可综合选用生理、生化、形态学等多方面的指标,使试验结果更为全面和准确。

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——《新药研究思路与方法》
书名:《新药研究思路与方法》
栏目:新药研究思路与方法 > 第三篇 药理毒理研究思路与方法 > 第五章 新药药效学研究 > 第一节 新药药效学研究技术要点
作者:邓世明 林 强
参编:詹立,张国刚,叶河江,杨先会,宋延平
页码:82
版本:1
出版时间:2008-12-01
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