二、目前我国抗肿瘤新药临床实验存在的主要问题及其对策

我国自1995年开始引入国际通行的GCP标准，对抗肿瘤新药的临床实验进行与国际接轨的规范化管理。从事抗肿瘤新药研究开发的各临床机构及申办者要积极行动起来，配合国家药品监督管理部门做好抗肿瘤新药临床实验的GCP认证与推广工作，以提高我国抗肿瘤新药的临床实验水平。另外，由于肿瘤病因、发生发展以及生物学行为的复杂性和不均一性，我们也要注意发展抗肿瘤药物新的临床实验方法和靶点，以对不同作用机制的新药临床应用价值做出正确的评价。