权威医学用药书籍速查系统

第十章 全球共识组织及其对药物警戒的贡献(Global Consensus Organizations and Their Contributions to Pharmacovigilance)

生物制药企业,药品监管部门及其他利益相关者在整个产品的生命周期— —从药品首次用于人体、早期研发、药品上市直至产品撤出市场,一直在积极调研潜在的药品安全问题。在药物的安全性方面,技术标准的开发和应用对效益-风险监测的连续性起到了促进作用,也帮助了有关部门根据数据及时、尽早地作出相关决定。本章的目的是提供对指导全球药物安全和药物警戒活动技术方面的重要共识标准的基本了解,包括对这些组织的概述及制定这些标准的过程。当然,即便使用全球共识的相同标准,局部地区还会出现具体的技术责任方面的差异。本章中所介绍的组织并没有专门为药物警戒设立的标准。

……
——《药物安全与药物警戒》
书名:《药物安全与药物警戒》
栏目:药物安全与药物警戒
作者:崔燕宁
参编:CarlaPerdunBarrett,ManfredHauben,WilliamGregory,GeorgePajovich,夏峰
页码:167
版本:1
出版时间:2014-01-01
© 2015-2019 天山医学院 XiaBBY#VIP.QQ.COM