五、对几种新的病毒灭活方法的评价

几种新的病毒灭活方法正在研究中。研究覆盖了主要的病毒种类、对现行的病毒灭活方法进行改进，降低成本以及在新鲜冰冻血浆中的应用。本节对几种新的病毒灭活方法进行评价，但是应该承认这些新的病毒灭活方法在许多情况下没有得到临床验证。在用于免疫球蛋白病毒灭活处理时，对某些病毒灭活速度比S／D法快20～60倍，最终产品有较高的回收率且不影响静注免疫球蛋白的生物活性。Bayer公司报道，有关确认辛酸盐作为病毒灭活剂的资料及用该法处理的新一代静注免疫球蛋白Gamunex0已送往美国、加拿大、德国等药品监管机构审批，美国FDA于2004年批准该公司利用辛酸盐方法处理静注免疫球蛋白制品上市。