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二、观测医药成果合作伙伴(The Observational Medical Outcomes Partnership,OMOP)

观测医药成果合作伙伴是一个由公共和私营企业合作的组织。观测医药成果合作伙伴吸取制药企业、学术机构、非营利组织、美国食品和药品管理局(FDA)和其他联邦机构的专业知识和资源以确定用于研究市场上药品疗效的医疗数据库的可行性及其使用价值。合作伙伴开展的一系列研究包括美国各地不同类型资料的评估,研发分析资料的工具和方法,并评估如何能让分析结果有助于决策。总之,这些研究应提供所需的客观证据以展示使用这些数据的最佳方法。为此,研究者将创建除了药物安全问题以外新的研究方法,如提几个基本的问题以测定如何利用现有的资料来做产品效益方面的研究。

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——《药物安全与药物警戒》
书名:《药物安全与药物警戒》
栏目:药物安全与药物警戒 > 第六章 新药上市后的安全监管(Postmarketing Drug Safety and Pharmacovigilance) > 第三节 新药上市后药品安全监管的其他途径(Other Pharmacovigilance Activities after Drug Approval)
作者:崔燕宁
参编:CarlaPerdunBarrett,ManfredHauben,WilliamGregory,GeorgePajovich,夏峰
页码:115-116
版本:1
出版时间:2014-01-01
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