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[文献资料]美国是否存在药品审批滞后?

美国在药品审批方面是否在可接受的程度滞后于其他国家是一个重要的政治议题,而且对于其一贯地审批药品迟于其他国家问题的关心常常导致了对FDA的批评。在这些研究之间存在着方法学上广泛的差异,而且即便是对新药测量方法的定义在不同的研究中也不同。并且,哪种药品会被纳入比较性研究的定义缺乏一致性,而在许多研究中的样品药并非很好地设计以回答所构成的问题。随着时间改变通道(方法)的问题已经成为许多国际研究中的一个主要政策焦点,但是时间段在不同的研究中存在差异,而许多研究仅覆盖一个狭窄的时间幅度。

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——《药物经济与政策》
书名:《药物经济与政策》
栏目:药物经济与政策 > 第三部分 市  场 > 第九章 美国及其他国家的药品审批时间进度
作者:(美)斯威泽 曾渝 周虹
参编:陈洁,周虹,颜明,曾渝,张力
页码:198-203
版本:1
出版时间:2015-01-01
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