三、风险沟通（Risk Communication）

风险管理的基本活动之一是要向医务人员和患者提供产品具体的风险信息，并讲明如何减少这些风险的措施。提供这些信息被称为风险沟通。我们建议，风险沟通的材料应在靶向人群中预先测试，以确保患者对沟通方法及内容的充分理解和欣然接受。有效的风险沟通包括最关键的信息和主要的缺口— —即医务人员和患者已知的风险和医务人员和患者尚未了解的风险之间的缺口。风险沟通必须提供产品在治疗方面正确的效益和风险平衡的信息使医务人员和患者作出明智的决定。风险沟通可以只限于产品说明书提供的信息（常规的风险最小化措施）或可通过使用额外的教育材料。任何额外的风险沟通信息都应与说明书中的信息保持一致。风险沟通的例子包括给医生的信。