儿童药物临床试验是指在儿童身上进行的药物系统性研究,目的是确定试验药物应用于儿童群体的有效性和安全性。以前,儿童参与药物临床试验非常少,药品监管机构在儿童用药这个环节的管理也是非常薄弱。沙利度胺致海豹肢畸形和氯霉素致灰婴综合征事件发生以后,越来越多的制药企业、儿科医师、儿科药师和政府官员开始意识到很多在儿童中常用的药物并没有在儿童患者中被系统评估过,儿童用药的安全与权益应该受到法律的保护。这些法规和鼓励措施的推出,极大地推动了儿童药物临床试验。儿科临床药理学家应该把科研重点更多地放在优化儿童药物临床试验设计、合理安全用药以及个体化给药的方向上。
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