十一、外源因子检查

病毒类制品在毒种选育和生产过程中，经常使用动物或细胞基质培养，因此，有可能造成外源因子（支原体、病毒等）的污染。为了保证制品质量，需要对毒种和细胞进行外源因子的检测。血吸附病毒检查:上述接种病毒的各种细胞于第6～8日和第14日，每种细胞分别各取出2瓶进行血吸附病毒检查。非血吸附病毒检查:细胞直接观察:每批生产用细胞应留取5%(或不少于500ml)细胞悬液不接种病毒,作为对照细胞加入与疫苗生产相同的细胞维持液，置于疫苗生产相同的条件下培养，观察14天，在显微镜下观察是否有细胞病变（CPE）出现，无细胞病变（CPE）出现者为阴性。血吸附病毒检查:对生产用细胞外源因子检查的。