2﹒4 中药注册标准的内容与要求

药品的质量标准是保证药品质量的过程和步骤之一，质量标准的质量将直接影响到对药品质量的评价与判断。目前，随着色谱分析仪器的逐步普及，中药质量标准中某些项目的检测水平得到了提高。但从质量标准的整体控制水平而言，中药质量标准的质量还有待于进一步的提高。因此，在建立中药质量标准时，应结合药物本身的特性、制备时的工艺特点及剂型通则的一般要求，以整体、全面，各检测项目有机结合作为质量标准方法设计的指导原则。一般来说，在建立中药注册药品的质量标准时，应从以下几个方面进行研究工作。除了上述各项外，中国药典》2005年版乌梅药材项下的其他项目未进行修改,在此不做更多的说明。